Beschreibung
Clungene COVID-19 Antigen Rapid Test (Profitest für das Fachpersonal) – 1 Packung = 25 Schnelltest
- BfArM gelistet und damit erstattungsfähig gemäß der «Verordnung zum Anspruch auf Testung in Bezug auf einen direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2» – Test-ID: AT079/20
- Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut
- Weist u.a. Mutationen wie Delta und Omikron nach
- Gelistet beim französischen Gesundheitsministerium
- TÜV Rheinland zertifiziert
- Nur für die In-vitro-Diagnostik
- Abstrich nasal, nasopharyngeal & oropharyngeal
- Nur vom medizinischen Fachpersonal oder geschulten Anwender durchzuführen!
- Abgabe nur an berechtigte Personenkreise möglich
- Hygieneprodukt – vom Rückgaberecht ausgeschlossen!
Bitte beachten Sie, dass das von Ihnen gewählte Produkt einer Einschränkung des Rückgaberechts nach § 312g Abs. 2 Nr. 3 BGB unterliegt. Da es sich bei dem Produkt um ein Medizinprodukt handelt, ist eine Rücknahme aus hygienischen Gründen ausgeschlossen.
Achtung: Dieser Test darf nur durch hierfür ausgebildetes Fachpersonal oder unter Aufsicht dieser durchgeführt werden. Wir bitten dies beim Kauf und bei der Anwendung zwingend zu beachten.
Bestellung nur gegen Vorlage von Sachkundenachweis!
Technische Daten auf einen Blick
- Hersteller: Hangzhou Clongene Biotech Co.,Ltd.
- Testart: Immun-chromatographischer In-vitro-Test (ohne weitere Geräte durchführbar)
- Probentypen: Abstrich nasal, nasopharyngeal & oropharyngeal
- Lagertemperatur: 4 – 30 °C
- Profi-Schnelltest zur Anwendung durch Fachpersonal
- Zuverlässiger Einsatz am Point-of-Care
- Ergebnis nach 15 Minuten ablesbar
- Spezifität: 100 %
- Sensitivität: 98,5 %
- Keine Kreuzaktivitäten mit anderen Coronaviren wie MERS, Influenza A, B oder KHU1
- CE zertifiziert, klinisch getestet
- Evaluiert nach den Richtlinien des RKIs und des Paul-Ehrlich-Instituts
Clungene COVID-19 Antigen Schnelltest zur Anwendung durch geschultes Fachpersonal
Der Clungene COVID-19 Antigen Schnelltest basiert auf einer Lateral-Flow-Immunoassay-Methode und dient dem qualitativen Nachweis einer akuten COVID-19-Infektion. Dazu entnimmt das medizinische Fachpersonal oder ein geschulter Anwender einen nasalen, nasopharyngeal- oder oropharyngeal-Abstrich beim Patienten und erhält mit dem Direktabstrich-Testverfahren nach circa 15 Minuten das Testergebnis.
Alle benötigten Materialien zur Durchführung sind dabei im Lieferumfang erhalten, sodass der Clungene Antigen-Schnelltest schnell, flexibel und ortsunabhängig einsetzbar ist. Er dient dadurch optimal der Verwendung am sogenannten Point-of-Care, der patientennahen Labordiagnostik. Ein zusätzliches Labor sowie weitere Ausstattung und Materialien werden zur Testdurchführung und anschließenden Auswertung deshalb nicht benötigt. Durch seinen schnellen, flexiblen sowie sicheren Einsatz leistet der Clungene Antingen-Schnelltest somit auch einen entscheidenden Beitrag, um zur schnellen Eindämmung des Coronanviruses beizutragen, Infektionsketten zu erkennen sowie zu durchbrechen. Eine sehr hohe klinische Spezifizität sowie Sensitivität zeichnen den Test darüber hinaus aus.
Anwendung und Testauswertung
Die Durchführung des Clungene Antigen Schnelltests ist besonders einfach. Jedoch darf dieser nur von medizinischen Fachpersonal vorgenommen werden. Für die Entnahme des Nasopharyngeal-Abstrichs neigt der Patient zuerst seinen Kopf 70° nach hinten. Anschließend führt das Fachpersonal den mitgelieferten Tupfer parallel zum Gaumen durch das Nasenloch ein bis ein Widerstand zu vernehmen ist oder der Abstand jenen vom Ohr zum Nasenloch des Patienten entspricht. Letzteres weist auf einen Kontakt mit dem Nasopharynx hin. An dieser Stelle wird der Tupfer vorsichtig gerollt und gerieben, um Sekrete aufzunehmen.
Die Entnahme des Oroharyngeal-Abstrichs ist nicht zwingend erforderlich, sofern die Tupferspitze nach dem Nasopharyngeal-Abstrich mit Flüssigkeit gesättigt ist. Wenn die Entnahme aus dem Nasenloch jedoch Schwierigkeiten bereitete und der Tupfer nicht ausreichend getränkt ist, können Sie selbigen für den Oropharyngeal-Abstrich verwenden.
Neben diesen beiden Abstrichmethoden ermöglicht der Test außerdem die nasale Probenentnahme, die für Patienten besonders angenehmen ist.
Die genaue Durchführung des Clungene Antigen Schnelltests entnehmen Sie bitte der mitgelieferten Packungsbeilage.
Ein validiertes Ergebnis erfordert die Abbildung der Kontrolllinie „C“.
Positiv ist das Ergebnis sobald sich die Testlinie „T“ färbt.
Negativ ist das Ergebnis, sofern sich keine Testlinie „T“ bildet.
Ungültig ist das Ergebnis ohne Kontrolllinie „C“.
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten von einem Erwachsenen unterstützt werden.
Bereitgestellte Materialien (Clungene COVID-19 Antigen Schnelltest-Kit)
- 25x CoV-2-Antigen-Testkasette
- 25x sterile Einweg-Abstrichtupfer
- 25x Röhrchen mit Extraktionspuffer
- 25x Tropfspitzen
- Arbeitsstation
- Gebrauchsanweisung
Das Produkt kann von der Abbildung abweichen.
Hygieneartikel – vom Umtausch ausgeschlossen
Bewertungen
Es gibt noch keine Bewertungen.