Beschreibung
Wizbiotech SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest (Laientest zur Eigenanwendung) –
1 Packung = 1 Selbsttest
Schnelltest zur Eigenanwendung, Nasenabstrich
- Gelistet auf der Liste des BfArM Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte!
- Evaluiert nach den Richtlinien des RKIs und des Paul-Ehrlich-Instituts
- BfArM / PEI gelistet: AT1224/21
- CE-Zertifizierung 1434
- Tests zur Eigenanwendung durch Laien
- Hygieneprodukt – vom Rückgaberecht ausgeschlossen!
Bitte beachten Sie, dass das von Ihnen gewählte Produkt einer Einschränkung des Rückgaberechts nach § 312g Abs. 2 Nr. 3 BGB unterliegt. Da es sich bei dem Produkt um ein Medizinprodukt handelt, ist eine Rücknahme aus hygienischen Gründen ausgeschlossen.
Technische Daten auf einen Blick
- Hersteller: Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd.
- Testart: Immun-chromatographischer In-vitro-Test (ohne weitere Geräte durchführbar)
- Probentypen: Nasopharyngealer Abstrich
- Lagertemperatur: 4 – 30 °C
- Testzeit: 15 Minuten
- Relative Spezifität: 100,00 %
- Relative Sensitivität: 98,04 %
- Genauere Informationen entnehmen Sie bitte der Bedienungsanleitung
*95 % Konfidenzintervalle
Zusammenfassung
Der WIZBIOTECH SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest (kolloidales Gold) dient zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen (Nukleokapsidprotein) durch den vorderen Nasenabstrich.
Die Packung enthält einen Schnelltest zur Eigenanwendung und ermöglicht bereits nach 15 Minuten einen Nachweis oder eine negative Bestätigung für eine Coronainfektion. Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Probe ein Coronavirus-Antigen enthält. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion jedoch nicht aus.
Testauswertung
Ein validiertes Ergebnis erfordert die Abbildung der Kontrolllinie „C“.
Positiv ist das Ergebnis sobald sich die Testlinie „T“ färbt.
Negativ ist das Ergebnis, sofern sich keine Testlinie „T“ bildet.
Ungültig ist das Ergebnis ohne Kontrolllinie „C“.
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten von einem Erwachsenen unterstützt werden.
Bereitgestellte Materialien
- 1x CoV-2-Antigen-Testkasette
- 1x steriles Einweg-Abstrichtupfer
- 1x Röhrchen mit Extraktionspuffer
- 1x Gebrauchsanweisung (Mehrsprachig)
Das Produkt kann von der Abbildung abweichen.
Hygieneartikel – vom Umtausch ausgeschlossen
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