Beschreibung
ANHUI DEEPBLUE COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigentestkit
Der ANHUI DEEPBLUE COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigentest ist ein Schnelltest für den einmaligen Gebrauch bestimmt und wird zur qualitativen In-vitro Bestimmung des neuartigen Coronavirus-Antigens mittels eines menschlichen Nasenabstrichs verwendet.
- Gelistet auf der Liste des BfArM Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte!
- Sonderzulassung gemäß §11 Abs. 1 MPG BfArM – Gesch.-Zeichen: 5640-S-086/21
- Tests zur Eigenanwendung durch Laien
- Hygieneprodukt – vom Rückgaberecht ausgeschlossen!
Eigenschaften
- Hersteller: ANHUI DEEPBLUE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD
- Testart: Immun-chromatographischer In-vitro-Test (ohne weitere Geräte durchführbar)
- Probentypen: Nasopharyngealer Abstrich
- Lagertemperatur: +4 bis +30 °C
- Testzeit: 15 Minuten
- Spezifität: 99,8 %
- Sensitivität: 96,4 %
Zusammenfassung
Der ANHUI DEEPBLUE COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigentest ist ein Lateral-Flow-Immunoassay für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen in Nasenabstrichen von Personen ab 7 Jahren. Kinder im Alter von 7–14 Jahren sollten von einem Erwachsenen (über 18 Jahre alt) getestet werden. Personen, die über 65 Jahre alt sind, sollten sich bei der Durchführung des Tests helfen lassen. Der Test liefert nur ein vorläufiges Screening-Testergebnis. Das Ergebnis kann Ihnen und Ihrem medizinischen Betreuer helfen, fundierte Entscheidungen für Ihre Versorgung zu treffen. Die Ergebnisse dieses Tests können dazu beitragen, die Ausbreitung von COVID-19 auf Ihre Familie und andere Personen in Ihrer Umgebung zu begrenzen. Personen, die ein negatives Testergebnis haben und weiterhin COVID-ähnliche Symptome aufweisen, sollten sich an ihren medizinischen Betreuer wenden. Es ist wichtig, dass Sie mit Ihrem medizinischen Betreuer zusammenarbeiten, um die nächsten Schritte zu verstehen, die Sie unternehmen sollten.
Verwenden Sie diesen Test:
- Wenn Sie COVID-ähnliche Symptome haben, wie z. B. Kopfschmerzen, Fieber, Husten, Halsschmerzen, Verlust des Geruchs- oder Geschmackssinns, Kurzatmigkeit, Muskelschmerzen
- Wenn Sie Sorge haben, dass Sie mit COVID-19 in Kontakt gekommen sind
Verwenden Sie diesen Test nicht:
- An Personen unter 7 Jahren
- Wenn Sie zu Nasenbluten neigen
Testprinzip
Das Set basiert auf der kolloidalen Goldimmunochromatographie-Technologie und verwendet die Doppel-Antikörper-Sandwich-Methode zum Nachweisdes neuartigen Coronavirus-Antigens in menschlichen Nasenabstrichen.
Lagerung und Stabilität
Bereitgestellte Materialien
- Coronavirus-Antigen-Testkassette: 1 pro Testkit
- Probenahmerohr mit Verschlussklappe und Extraktionspuffer
- Steriler Abstrichtupfer
- Einwegbeutel für die Entsorgung
- Gebrauchsanweisung
Leistungsmerkmale
Das Testkit wurde mit klinischen Proben evaluiert, deren Status mittels PCR bestätigt wurde.
Die Ergebnisse des Nasenabstrichs zwischen Kit und PCR sind wie folgt:
Das Produkt kann von der Abbildung abweichen.
Hygieneartikel – vom Umtausch ausgeschlossen
Bewertungen
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